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人工晶体商品名
产品名称: |
人工晶体(商品名:ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal Toric IOL)STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3222905号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.14 |
有效期: |
2016-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories Belgium 【注册人住所】Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】SND1T2, SND1T3, SND1T4, SND1T5 【结构及组成】该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为STABLEFORCE。主体和部分由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料;屈光度范围:6.0D~34.0D,柱镜度1.00D~3.00D,附加光焦度+3.0D。光学设计:多焦,非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】人工晶体主要用于矫正患有和未患老视的成年患者中摘除白内障晶状体后的无晶状体和之前存在的角膜散光的患者,以便这些患者能够在近处、中间距离和远处都有良好的视力,并可以降低残留散光,减少对对眼镜的依赖。 【生产国或地区(中文)】比利时 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 3491-2012 《人工晶体》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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