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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)CRP Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400063号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.18 |
有效期: |
2013-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.BOX 83,02101 Espoo 【生产地址】P.O.BOX 83,02101 Espoo 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【型号、规格】CRP试剂1×5mL、CRP缓冲液1×200mL、CRP定标液5×1mL、CRP低值质控液2×1mL 【结构及组成】产品主要组成成分:CRP缓冲(0.1M磷酸盐):200ml×1;CRP试剂(羊抗人CRP):5ml×1;CRP定标液(人CRP抗原):1ml×5;CRP低值质控液(人CRP抗原):1ml×2。产品有效期:在2-8°C储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品通过使用临床生化分析仪对人血清或血浆中的CRP进行定量分析。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 5078-2008
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