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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)CRP Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400673号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.06
    有效期: 2017-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
    【生产地址】P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】CRP试剂1×5ml、CRP缓冲液1×200ml、CRP定标液:5×1ml、CRP低值质控液2×1ml。
    【结构及组成】产品主要组成成分:CRP试剂(羊抗人CRP):1×5ml;CRP缓冲液(0.1M磷酸盐):1×200ml;CRP定标液(人CRP抗原):5×1ml;CRP低值质控液(人CRP抗原):2×1ml。产品有效期:在2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品通过使用临床生化分析仪对人血清或血浆中的CRP进行定量分析。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 6790-2012

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