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辽宁省食品药品监督管理局关于撤销阜新蒙古族自治县瀚威药业有限责任公司药品GSP证书的通知

宋体阜新蒙古族自治县瀚威药业有限责任公司宋体宋体宋体年月日至日，省局飞行检查组对你公司实施飞行检查，发现你公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的问题，根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，省局决定撤销你公司《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号）。宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体年月日

2017/7/20 0:00:01



政策法规密集出台 药品网络销售进入规范化严监管时期

月日，由国家市场监督管理总局国家药品监督管理局制定的《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）正式实施。不久前，国家药监局对外发布《药品网络销售禁止清单（第一版）》（以下简称《禁止清单》），明确将疫苗中药配方颗粒等药品，列入网络销售禁止范围内。《禁止清单》和上述《办法》在同日正式生效。为进一步将《办法》各项制度落到实处，全面做好药品网络销售监督管理，国家药监局还发布了《关于做好药品网络销售监督管理办法贯彻落实工作的通知》（以下简称《通知》），要求各级药品监管部门建立健全机制，严查违法行为，

2022/12/9 10:15:03



我国药物致癌试验必要性技术指导原则及相关技术问题解析

我国的药物研发状况正在发生革命性改变由先前的仿制性研究逐渐向创新性研究转变，对新药创制的认知程度大大提高。新药创制应遵循科学规律和相关技术要求。虽然近几年我们努力建立完善的新药创制指导原则体系，并获得了长足进步，但与发达国家比较，在广度和深度方面还有一些差距，尚不能完全满足国内快速发展的创新药物研发需求。月日，国家食品药品监督管理局（）在借鉴人用药品注册技术国际协调会议（）指导原则的基础上，组织制定并发布了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》。本文就该指导原则制定的背景与的主要异同主要技术问题后

2010/9/10 13:57:17



紧急报量！新一轮药品带量采购开始

网络流传的第二批带量采购品种正式确认，包括阿卡波糖阿莫西林二甲双胍他达拉非辛伐他汀等个品种。省摸底采购量紧急，特急，第二批带量采购展开速度快于预期三地开始摸底个带量采购品种实际采购量。月日，河南湖南广西三地医保局发文，要求开始个带量采购品种的实际采购量填报工作。月日，广西医保局发布《自治区医保局关于组织医疗卫生机构填报部分药品实际采购量的紧急通知》，通知要求各级医疗卫生机构如实填报年年月日月日部分药品实际采购数量。除各级公立医院外，广西医保局还鼓励军队医疗机构和医保定点非公立医药机构（包括定点非

2019/12/2 9:03:24



广东省医药行业政企沟通对话会召开，去年共获批创新药19个

月日，由省工业和信息化厅科技厅卫生健康委医保局粮食和储备局中医药局药监局联合召开的年度医药行业政企沟通对话会暨医药统计辅导报告会在广州召开。中国医药工业信息中心专家省直及各地级以上市相关部门负责同志省相关行业组织及近家生物医药企业代表参加了本次会议。会上，中国医药工业信息中心专家进行了生物医药产业发展现状和趋势分析，解读了医药统计相关政策。与会的省直部门相关负责同志通报了各单位近期医药政策调整情况年工作情况及年重点工作计划，对广大企业行业组织关注的医药创新研发支持审评审批和监管创新医保支付入院应

2025/4/10 8:50:11



稀有疾病药物市场一样需要足够关注度

市场需求是推动行业发展的最大动力，只要需求存在那企业就愿意去努力并尽量满足这一需求，但是在有些时候这一经济规律可能会产生一些不良的现象，一些需求虽然存在但是因为量少的原因被商家所忽视，那这部分消费需求就可以不关注了吗，一般领域还好说但是要是在医药健康领域呢，一些患有极其罕见的疾病患者可能就会遇见药物匮乏的状况，目前我国的此类稀有疾病用药几乎悉数为进口产品，这倒不是本土药企没能力去搞而是没有动力去搞。在很多药企看来本土的常规医药市场已经足够大了，有限的投入自然要放在刀刃上，因此常规疾病用药是本土药

2013/12/16 23:12:24