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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)CRP Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400673号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.06 |
有效期: |
2017-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . 【生产地址】P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【型号、规格】CRP试剂1×5ml、CRP缓冲液1×200ml、CRP定标液:5×1ml、CRP低值质控液2×1ml。 【结构及组成】产品主要组成成分:CRP试剂(羊抗人CRP):1×5ml;CRP缓冲液(0.1M磷酸盐):1×200ml;CRP定标液(人CRP抗原):5×1ml;CRP低值质控液(人CRP抗原):2×1ml。产品有效期:在2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品通过使用临床生化分析仪对人血清或血浆中的CRP进行定量分析。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 6790-2012
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