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球囊扩张导管商品名
产品名称: |
球囊扩张导管(商品名:Spiggle)Balloon Catheters for Eustachian Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2223067号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Spiggle& Theis Medizintechnik GmbH 【注册人住所】Diepenbroich 15 51491 Overath Germany 【生产地址】Diepenbroich 15 51491 Overath Germany 【代理人名称】北京贝科达医疗器械有限公司 【型号、规格】2080-1300320 【结构及组成】该产品由球囊、导管和接头组成。球囊材料为聚酰胺(PA12)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于狭窄的咽鼓管的扩张 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3800-2012《球囊扩张导管》 【售后服务机构】北京福泰康医疗仪器有限公司
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