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中空纤维透析器商品名中空糸型透析器

    产品名称: 中空纤维透析器(商品名:TORAYLIGHT)中空糸型透析器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3453028号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.22
    有效期: 2016-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本东京中央区日本桥室町二街1番1号
    【生产地址】愛知県岡崎市矢作町字出口1番地
    【代理人名称】杏泰国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】CS-1.3U、CS-1.6U、CS-1.8U
    【结构及组成】中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成,外壳材料为聚丙烯, 透析滤过膜材料为聚砜、聚乙烯吡咯烷酮,封口材料为聚亚安酯。中空纤维透析器的清除率、超滤率、血室容量等指标见产品标准。
    【适用范围】用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】東レ株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2307-2012《中空纤维透析器》
    【售后服务机构】杏泰国际贸易(上海)有限公司

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