|
|
|
球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：Amadeus Supercross)Balloon Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3770283号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2009.02.13 |
| 有效期： |
2013-02-12 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】EuroCor GmbH
【注册人住所】Rheinwerkallee 2, 53227 Bonn, Germany
【生产地址】Bonner Talweg 6153113 Bonn, Germany
【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司
【型号、规格】见附件
【结构及组成】该产品为双腔球囊导管，导管材料为304V不锈钢， 球囊材料为PA12聚酰胺，并带有不透X线标记点，材料为铂铱合金。 环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】适用于扩张血管直径为1.5mm-4.0mm的狭窄冠状动脉硬化症和旁路移植病变，以改善心肌供血。患者应符合下列一个或多个标准：可以接受心脏旁路手术的患者；单个血管粥样硬化的，非钙化，可以通过导丝和导管扩张的患者；已经做过冠脉旁路手术，狭窄及旁路闭塞有改善的患者。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准YZB/GEM 4700-2008《球囊扩张导管》
【售后服务机构】北京百心利商贸有限公司
|
|
|
医药数据
