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水痘带状疱疹病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名赛润水痘带状疱疹病毒)

    产品名称: 水痘-带状疱疹病毒 IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:赛润 ELISA classic 水痘-带状疱疹病毒IgM)Serion ELISA classic Varicella - Zoster Virus IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403308号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.05
    有效期: 2016-09-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Institut Virion\Serion GmbH
    【注册人住所】Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland
    【生产地址】Friedrich-Bergius-Ring 19, 97076 Würzburg, Deutschland
    【代理人名称】德国维润赛润研发有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京建国门北大街8号华润大厦2308B室
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3819-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。产品有效期:在2~8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测人血清或血浆中的水痘-带状疱疹病毒IgM抗体。
    【变更情况】变更日期:2016.06.17,“代理人名称:德国维润赛润研发有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路39号院15号楼19层2202”变更为“代理人名称:维润赛润生物技术(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室”。

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