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玻璃纤维桩(商品名)

    产品名称: 玻璃纤维桩(商品名:TransLuma)Glass fiber Post
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3633335号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.11
    有效期: 2016-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BISCO,INC.
    【注册人住所】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg, IL 60193
    【生产地址】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg, IL 60193
    【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【型号、规格】X-81521P、X-81522P、X-81523P
    【结构及组成】本品组成成分: 玻璃纤维与环氧基树脂。主要性能:挠曲强度≥780Mpa, 30Gpa≤弹性模量≤40Gpa。该产品结构:为锥形。
    【适用范围】用于根管内重建缺损牙体组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4012-2012 《玻璃纤维桩》
    【售后服务机构】美泰克斯医疗器械(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.10.16,“ 代理人:美泰克斯医疗器械(北京)有限公司代理人住所:北京市海淀区阜成路115号A202、211室”变更为“ 代理人:上海宣宇医疗设备股份有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢C楼607室”。

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