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玻璃纤维桩(商品名)
产品名称: |
玻璃纤维桩(商品名:TransLuma)Glass fiber Post |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3633335号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.11 |
有效期: |
2016-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BISCO,INC. 【注册人住所】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg, IL 60193 【生产地址】1100 West Irving Park Rd.Schaumburg, IL 60193 【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司 【型号、规格】X-81521P、X-81522P、X-81523P 【结构及组成】本品组成成分: 玻璃纤维与环氧基树脂。主要性能:挠曲强度≥780Mpa, 30Gpa≤弹性模量≤40Gpa。该产品结构:为锥形。 【适用范围】用于根管内重建缺损牙体组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4012-2012 《玻璃纤维桩》 【售后服务机构】美泰克斯医疗器械(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.10.16,“ 代理人:美泰克斯医疗器械(北京)有限公司代理人住所:北京市海淀区阜成路115号A202、211室”变更为“ 代理人:上海宣宇医疗设备股份有限公司代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢C楼607室”。
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