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乙型肝炎病毒抗体校准品

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗体校准品AIA-PACK HBeAb CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403269号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.06
    有效期: 2016-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
    【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司
    【型号、规格】校准品(1)~(2):各1.0 mL装×2瓶。
    【结构及组成】①乙型肝炎病毒e抗体校准品(1):Tris,明胶;②乙型肝炎病毒e抗体校准品(2):抗Hbe单克隆抗体,Tris,明胶。产品有效期:保存方法:保存于2-8℃,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的乙型肝炎病毒e抗体检测项目进行定标并制作标准曲线,以便定性测定血清或血浆中的HBe抗体的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3915-2012

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