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脊柱外科手术器械
产品名称: |
脊柱外科手术器械Instruments for Spinal Surgery |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1103070号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
2012.12.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包括改锥杆、套筒、退变螺钉复位工具、摇杆叉及复位螺钉复位工具。产品采用符合ASTM F899的不锈钢材料制造,详见规格型号附页。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。 【适用范围】产品是针对SYNTHES脊柱内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES脊柱内植入物的植入和取出手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3749-2012《脊柱外科手术器械》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1103070号"变更为"国食药监械(进)字2012第1103070号(更)",原证自发证之日起作废。
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