|
|
糖类抗原校准品
产品名称: |
糖类抗原CA19-9校准品AIA-PACK CA19-9 CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403271号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.09.06 |
有效期: |
2016-09-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司 【型号、规格】校准品(1):1.0ml装×2瓶; 校准品(2)~(6):各1.0ml装×2瓶; 【结构及组成】①糖类抗原CA19-9校准品(1):Tris,牛血清白蛋白(BSA);②糖类抗原CA19-9校准品(2)~(6):CA19-9,Tris,牛血清白蛋白(BSA)。产品有效期:保存方法:保存于2-8℃,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的糖类抗原CA19-9检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定量测定血清或肝素血浆中糖类抗原CA19-9的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 3894-2012
|
|
|