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植入式心脏起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:REGENCY)Implantable Pulse Generator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3210314号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.18 |
有效期: |
2013-02-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical AB 【注册人住所】Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【生产地址】Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】SR+ 2400L, SC+ 2402L, SR 2404L, SC 2406L, SC 2407M/S 【结构及组成】产品是单腔植入式心脏起搏器的脉冲发生器,由连接头端、电池、混合电路和外壳组成。不包括植入电极导管。产品接头材料为环氧树脂,外壳材料为钛。 【适用范围】用于治疗心律失常。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准YZB/SWE 0141-2009《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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