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植入式心脏起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:Consulta/Syncra)Implantable Cardiac Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3210325号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.28
    有效期: 2015-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA
    【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】C3TR01, C2TR01
    【结构及组成】产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1接口。产品的电池型号Tau28H,标称电压3.2V,平均可用电容量1.03Ah。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
    【适用范围】该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3955-2010《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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