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植入式心脏起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:Consulta/Syncra)Implantable Cardiac Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3210325号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.28 |
有效期: |
2015-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA 【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】C3TR01, C2TR01 【结构及组成】产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1接口。产品的电池型号Tau28H,标称电压3.2V,平均可用电容量1.03Ah。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 【适用范围】该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3955-2010《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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