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植入式心脏起搏器(商品名)
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:Consulta/Syncra)Implantable Cardiac Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3213829号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. ,Minneapolis,MN 55432,USA 【生产地址】Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】C3TR01 /C2TR01 【结构及组成】产品由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。 【适用范围】该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4827-2013《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.06,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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