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骨密度仪

    产品名称: 骨密度仪Bone Densitometer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3300009号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.07
    有效期: 2013-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems Lunar
    【注册人住所】726 Heartland Trail Madison, WI 53717 U.S.A
    【生产地址】726 Heartland Trail Madison, WI 53717 U.S.A
    【代理人名称】通用电气(中国)有限公司
    【型号、规格】DPX-NT、 DPX-MD+、 DPX Bravo、 DPX Duo
    【结构及组成】该产品由探测源、X射线放射源模块、患者检查床、操作控制台及图像处理/显示器组成。X射线发生器最大输出功率:243W(76kV、1.5mA);最大X射线管电压:76kV±10%;最大X射线管电流:1.5mA±20%;最大扫描长度:40.9cm±1mm(DPX Bravo、DPX Duo),195cm±5%(DPX-NT、DPX-MD+)。
    【适用范围】该产品临床适用于对人体骨骼密度的测量与分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5068-2008 《骨密度仪》
    【售后服务机构】通用电气(中国)有限公司

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