骨密度仪

产品名称： 骨密度仪Bone Densitometer 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第2300458号 注册/备案单位： 批准日期： 2009.03.04 有效期： 2013-03-03 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】GE Medical Systems Lunar 【注册人住所】726 Heartland Trail, Madison WI 53717, USA 【生产地址】726 Heartland Trail, Madison WI 53717, USA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Prodigy; Prodigy Advance 【结构及组成】组成：X射线管组件、高压供电部分、探测器、患者检查床、X射线操作控制组件。性能：加载元素为两级能量内置：低能量为38keV，高能量为76keV；X射线管最大管电压76kV；焦点到影像接收器最大距离67cm；骨密度精度:小于1%变异系数，体外；标准条件下患者剂量：前后位脊椎和股骨扫描不大于83μ Gy 皮肤进入剂量；操作者辐射剂量：51cm外不大于6.0μSV/h， 92cm外不大于3.0μSV/h。 【适用范围】用于人体骨密度测量及脂肪肌肉组织评估 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0227-2009《骨密度仪》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司