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载脂蛋白测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 载脂蛋白B测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Apolipoprotein B
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402798号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1 x 5 mL,1 x 2mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3390-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】N 抗血清为液体动物血清。N 抗血清人载脂蛋白 B 试剂是用从人血清中提取的 LDL (密度在 1.025 到 1.050 g/ mL 之间)免疫兔子而制成的。人载脂蛋白 B 活性抗体浓度<36 g/L。防腐剂:叠氮化钠< 1g/L。产品有效期:2°C8°C条件下保存, 有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂用于在BN* II和 BN ProSpec(r)系统上通过免疫散射比浊法对人血清中的载脂蛋白 B (Apo B)的含量进行定量分析。
    【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。

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