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载脂蛋白测定试剂盒散射比浊法
产品名称: |
载脂蛋白B测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Apolipoprotein B |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402798号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1 x 5 mL,1 x 2mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3390-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】N 抗血清为液体动物血清。N 抗血清人载脂蛋白 B 试剂是用从人血清中提取的 LDL (密度在 1.025 到 1.050 g/ mL 之间)免疫兔子而制成的。人载脂蛋白 B 活性抗体浓度<36 g/L。防腐剂:叠氮化钠< 1g/L。产品有效期:2°C8°C条件下保存, 有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂用于在BN* II和 BN ProSpec(r)系统上通过免疫散射比浊法对人血清中的载脂蛋白 B (Apo B)的含量进行定量分析。 【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。
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