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心脏除颤器监护仪商品名除颤监护仪

    产品名称: 心脏除颤器监护仪(商品名:PRIMEDIC除颤监护仪)PRIMEDIC Defi-Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3210164号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.22
    有效期: 2013-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Metrax GmbH
    【注册人住所】Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany
    【生产地址】Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany
    【代理人名称】德国曼吉士有限公司上海代表处
    【型号、规格】XD1(M290)、XD3(M290)、XD10(M290)、XD30(M290)、XD100(M290)、XD300(M290)、XD110(M290)、XD330(M290)
    【结构及组成】主要性能: 异步和自动同步体外除颤;电流调节(CCD)的双相方波除颤脉冲; 除颤脉冲长度: 正相11.25毫秒,负相3.75毫秒;除颤电极(阻抗)测量范围: 23~200 欧姆;XD100(M290)、XD110(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带自动除颤(AED)功能;XD10(M290)、XD30(M290)、XD110(M290)、XD330(M290)带起搏功能;XD3(M290)、XD30(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带SpO2监护功能。结构组成:该产品由主机、把手电极(内置儿童电极),3极心电图病人导线,蓄电池(AkuPak),电源线,SavePads除颤电极,SpO2传感器和导线组成。
    【适用范围】该仪器适用于在医疗急救中,对病人进行心电监护和体外除颤.
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4790-2008《心脏除颤器监护仪》
    【售后服务机构】上海宇清医疗技术有限公司

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