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心脏除颤器监护仪商品名除颤监护仪
产品名称: |
心脏除颤器监护仪(商品名:PRIMEDIC除颤监护仪)PRIMEDIC Defi-Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3210164号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.22 |
有效期: |
2013-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Metrax GmbH 【注册人住所】Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany 【生产地址】Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany 【代理人名称】德国曼吉士有限公司上海代表处 【型号、规格】XD1(M290)、XD3(M290)、XD10(M290)、XD30(M290)、XD100(M290)、XD300(M290)、XD110(M290)、XD330(M290) 【结构及组成】主要性能: 异步和自动同步体外除颤;电流调节(CCD)的双相方波除颤脉冲; 除颤脉冲长度: 正相11.25毫秒,负相3.75毫秒;除颤电极(阻抗)测量范围: 23~200 欧姆;XD100(M290)、XD110(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带自动除颤(AED)功能;XD10(M290)、XD30(M290)、XD110(M290)、XD330(M290)带起搏功能;XD3(M290)、XD30(M290)、XD300(M290)、XD330(M290)带SpO2监护功能。结构组成:该产品由主机、把手电极(内置儿童电极),3极心电图病人导线,蓄电池(AkuPak),电源线,SavePads除颤电极,SpO2传感器和导线组成。 【适用范围】该仪器适用于在医疗急救中,对病人进行心电监护和体外除颤. 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4790-2008《心脏除颤器监护仪》 【售后服务机构】上海宇清医疗技术有限公司
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