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血管造影导管

    产品名称: 血管造影导管Angiographic Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772396号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.10
    有效期: 2016-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AngioDynamics Inc
    【注册人住所】603 Queensbury Ave, Queensbury, NY 12804 USA
    【生产地址】603 Queensbury Ave, Queensbury, NY 12804 USA
    【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括Soft-Vu、Accu-Vu和AngiOptic三种类型,导管由管座和管体组成,管座材料为尼龙,管体材料为聚酰胺,带有或不带有不锈钢编制网。Soft-Vu和Accu-Vu型导管带有柔软尖端,尖端部分含有不透X线的钨材料。Accu-Vu导管带有不透X线标识。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管造影诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2594-2012《一血管造影导管》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.08,“ 代理人住所:嘉定区环城路200号D110”变更为“ 代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。

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