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血管造影导管
产品名称: |
血管造影导管Angiographic Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772396号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.10 |
有效期: |
2016-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AngioDynamics Inc 【注册人住所】603 Queensbury Ave, Queensbury, NY 12804 USA 【生产地址】603 Queensbury Ave, Queensbury, NY 12804 USA 【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括Soft-Vu、Accu-Vu和AngiOptic三种类型,导管由管座和管体组成,管座材料为尼龙,管体材料为聚酰胺,带有或不带有不锈钢编制网。Soft-Vu和Accu-Vu型导管带有柔软尖端,尖端部分含有不透X线的钨材料。Accu-Vu导管带有不透X线标识。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于血管造影诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2594-2012《一血管造影导管》 【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.08,“ 代理人住所:嘉定区环城路200号D110”变更为“ 代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。
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