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血管造影导管
产品名称: |
血管造影导管Angiographic Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3773153号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.12 |
有效期: |
2017-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管和导管座组成。材料:导管:含氯氧化铋的尼龙12,HNBR-/HNB-中间层为304不锈钢,HNBR-/HNR-头端含钨;导管座:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂、聚酰胺、黄铜(镀镍)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 3473-2013《血管造影导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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