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血管造影导管

    产品名称: 血管造影导管Angiographic Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3773153号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.12
    有效期: 2017-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管和导管座组成。材料:导管:含氯氧化铋的尼龙12,HNBR-/HNB-中间层为304不锈钢,HNBR-/HNR-头端含钨;导管座:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂、聚酰胺、黄铜(镀镍)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】YZB/USA 3473-2013《血管造影导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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