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最新拟优先审评名单公示，2个重大专项新药、6上市公司8个仿制药入选

月日，官网发布第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及个产品。其中，有个新药上市申请（个为重大专项），而上市公司纳入的都是仿制药，共有家上市公司个仿制药入选。远大医药的卡谷氨酸片以罕见病为由入选，恒瑞医药的盐酸艾司氯胺酮注射液注射液以儿童用药等理由入选，联邦制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片以“申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申报”入选，东阳光药的恩替卡韦片以“同一生产线生产已通过及欧盟成员国德国的现场检查”入选，石药集团的孟鲁司特钠片和孟鲁

2018/8/10 10:06:31



紫苏治病验方

紫苏叶称苏叶，有解表散寒行气和胃的功能，主治风寒感冒鼻塞头痛咳嗽胸腹胀满恶心呕吐解鱼蟹毒等症；紫苏茎杆称苏梗，有顺气安胎发散风寒和化痰等功效，主治胸闷气胀妊娠呕吐胎动不安和外感等症；紫苏种子又称苏子，有镇咳祛痰功能，主治咳嗽痰多胸闷气喘以及冠心病高脂血等症；紫苏全株有散寒解表理气宽中功效，主治风寒感冒头痛咳嗽胸腹胀满等症。现介绍几则紫苏治病验方紫苏叶黄连生姜竹茹各克。水煎服，每天剂。适用于胃气不和所致的呕吐。紫苏杏仁前胡枇杷叶各克。水煎服，每天两剂。适用于肺寒咳嗽之胸闷痰多稀白。紫苏叶克，黄连克

2010/9/14 14:25:18



国家药品监督管理局行政立法程序规定（二）

第二章立项第五条各司室应当在每年月中旬向政策法规司提出下年度制定修订的立法项目申请表（附表一），内容包括立法项目名称立法项目的必要性所要解决的主要问题等，并注明项目负责人及进度安排。起草行政法规的应当附草案。第六条政策法规司在每年月底前根据全局工作安排，按照突出重点工作统筹兼顾保证立法质量的原则，对立法项目申请进行审查并召集有关司室对立项申请进行研究，拟订全局年度行政立法计划，立法计划应当在每年月中旬报送局务会审议批准。行政立法的年度计划应当包括行政立法的名称起草单位项目负责人时间进度安排等内容

2010/10/11 15:12:00



湖北省食品药品监督管理局 食品安全监督抽检信息公告（2016年第28期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，省局开展了食品安全监督抽检，现将抽检信息公布如下本次监督抽检的食品包括饼干炒货食品及坚果制品蛋制品淀粉及淀粉制品调味品豆制品方便食品蜂产品糕点罐头食品添加剂食糖蔬菜制品薯类及膨化食品水果制品饮料类食品批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中蔬菜制品不合格批次糕点不合格批次，蜂产品不合格批次，饮料不合格批次。抽检样品信息详见附件。对抽检中发现的不合格产品，湖北省食品药品监管局已要求相关市州食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法

2016/7/21 0:00:01



新一轮国家集采 33品种进入二甲双胍被删除

个品种，面临洗牌新文件公布，个品种进入月日下午，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》的公告，第二轮全国带量采购正式启动，共启动个品种，此前流传的二甲双胍缓释剂型和口服常释剂型被删除。（图片来源风云药谈）此次个品种，共含个品规，未来价格会迎来新一轮下降。从以往的扩围情况来看，这个品种的市场格局会在未来发生较大变化，值得注意的是，安立生坦注射用紫杉醇（白蛋白结合型）他达拉非等未纳入国家医保目录的自费品种，也纳入了集采范围。安立生坦，原研为，分别有和。过评厂家为江苏豪森

2020/1/2 9:12:02



中成药基药质控：做得不错，但还需寻回“工匠精神”

今年月日的国务院常务会议上，在谈到推动医药产业创新升级确定进一步促进中医药发展措施等与医药相关议题时，特意提及了基本药物制度。强调发挥基药“保基本”作用的同时，增加中成药相关品种数量以及提高其质量来造福人民。国家基本药物制度的出台是为了保障人民群众的安全用药。最近的一版是版《国家基本药物目录》，其中中成药公布了个品种，但如果按剂型来细分就涉及条药品信息。关于增加中成药品种，由于涉及国家医保政策以及与化药及生物药基药品种的比例问题，本文暂不讨论。对于提高中成药基药质量，则是笔者重点关注的方面。真相

2016/4/5 9:31:03