相关资讯

总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第9号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则》《二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则载脂蛋白测定试剂注册技术审查指导原则二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/16 10:51:01



11种药品入选 重特大疾病补充目录

记者昨天从最新一期《市政府公报》获悉，为进一步明确重特大疾病补充医疗保险待遇，市人力资源和社会保障局日前制定了《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》，共收录种药品。这种药品如下贝伐珠单抗注射液（商品名安维汀），限用于联合以氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。波生坦片（商品名全可利），限用于功能分级级至级的肺动脉高压（）（第组）患者。重组人血管内皮抑制素注射液（商品名恩度），限用于本药品联合化疗方案用于初治或复治的期非小细胞肺癌患者。盐酸埃克替尼片（商品名凯美纳），限用于表皮生长

2015/11/19 9:06:01



如何稳保医药行业健康发展

据小编了解，医药制品在人民大众生活中的地位举足轻重，身体是革命的本钱，人食五谷杂粮，身体难免会出现这样或那样的问题，要有健康的身体就需要各种医药制品做辅助。因此，只有医药行业健康绿色发展才能确保患者得到质量过硬，价格合理的医药产品。首先，应该提高医药企业的自主研发能力，在保证本职研发质量的基础上加大创新力度，绝对不可以盲目的发展新的单纯追求高利润的产品，这样不仅会对原本优质医药产品质量造成不利影响，不利于新的高利润产品发展，更重要的是影响企业的信誉度及社会影响力。其次，确保质量合理定价。惠民的相

2013/1/9 17:36:53



【感受】药交会明天卖什么

相比去年药交会，今年还是要表扬一下主办方，多了疏散渠道，多了餐点供应，安保的表现也很不错，不过相比越来越成熟的药品交易会，本次参展的很多医药人心里却越来越没底了。“两票制”“”“疫苗事件”“冷链运输”“新品”等是笔者在药交会上听到频率非常高的词汇。虽然自去年开始，大家的日子都不好过，但很多医药人还是不辞辛劳千里迢迢来参会，更多是想获得一些答案和方向，越寒冷越想抱团。但说实话，今年药交会各种论坛上的各路精英们也只是抛出了问题，强调了问题的重要性，更有甚者不乏危言耸听，没人给出特别有说服力的方案，也

2016/4/21 9:27:52



药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第8号）（2017年第26号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件）。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/3/6 16:43:01



解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件）及非处方药说明书范本（见附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药

2025/1/16 8:54:15