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心脏肌钙蛋白校准品

    产品名称: 心脏肌钙蛋白I校准品ST AIA-PACK cTnI 2nd-Gen CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402100号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.27
    有效期: 2015-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
    【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司
    【型号、规格】校准品(1):1.0ml×2, 校准品(2)-(6):各1.0ml×2;
    【结构及组成】① E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(1):13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白;②E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(2)~(6):Troponin I (Cardiac) 、13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的心脏肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血浆中心脏肌钙蛋白I的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1743-2011

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