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心脏肌钙蛋白校准品
产品名称: |
心脏肌钙蛋白I校准品ST AIA-PACK cTnI 2nd-Gen CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402100号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司 【型号、规格】校准品(1):1.0ml×2, 校准品(2)-(6):各1.0ml×2; 【结构及组成】① E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(1):13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白;②E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(2)~(6):Troponin I (Cardiac) 、13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的心脏肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血浆中心脏肌钙蛋白I的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1743-2011
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