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手术配件
产品名称: |
PTCA手术配件Accessories for PTCA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3771237号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-10 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要包括20/20 INDEFLATOR充压装置、20/30 INDEFLATOR充压装置、20/30 PRIORITY PACK充压装置配件套装、导丝导引器、导丝配件套装、导丝扭控器。该产品主要材料为:不锈钢、聚碳酸酯、硅树脂材料。采用环氧乙烷灭菌,灭菌效期两年。 【适用范围】该产品用于在介入手术期间与其它器械(如:球囊扩张导管,导引导丝,导引导管等)合用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0598-2010 《PTCA手术配件》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3771237号"变更为"国食药监械(进)字2010第3771237号(更)",原证自发证之日起作废。
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