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超敏反应蛋白定标液
产品名称: |
超敏C反应蛋白定标液Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402392号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.26 |
有效期: |
2013-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC34:10瓶:2瓶(Level 1,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 2,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 3,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 4,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 5,1.0mL每瓶) 【结构及组成】超敏 C 反应蛋白定标液是一种液体产品。浓度水平 1 内含牛血清白蛋白。浓度水平 2-5 内含人血清基质产品以及添加的人体 C 反应蛋白。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于校正 Dimension临床生化系统的高灵敏度 C 反应蛋白 (RCRP) 方法。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1566-2009
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