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超敏反应蛋白定标液

    产品名称: 超敏C反应蛋白定标液Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402392号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.26
    有效期: 2013-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC34:10瓶:2瓶(Level 1,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 2,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 3,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 4,1.0mL每瓶); 2瓶(Level 5,1.0mL每瓶)
    【结构及组成】超敏 C 反应蛋白定标液是一种液体产品。浓度水平 1 内含牛血清白蛋白。浓度水平 2-5 内含人血清基质产品以及添加的人体 C 反应蛋白。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于校正 Dimension临床生化系统的高灵敏度 C 反应蛋白 (RCRP) 方法。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1566-2009

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