[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

雌二醇校准品

    产品名称: 雌二醇校准品Calibrator 30
    注册/备案号: 国械注进20192401862
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2019-03-15
    有效期: 2024-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401862
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
    【产品名称】雌二醇校准品Calibrator 30
    【管理类别】第二类
    【型号规格】低值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶;高值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶。 低值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶;高值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶 。(ADVIA Centaur系列) 低值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶;高值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶。 低值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶;高值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶 。(Atellica IM 系列)
    【结构及组成/主要组成成分】试剂组成:试剂由低值校准品,高值校准品,校准品定值卡和条形码标签组成。组成试剂成分:为冻干状态。复溶后,低水平或高水平的符合美国药典标准的雌二醇、睾酮、皮质醇和孕酮置于含叠氮钠(0.1%)和防腐剂的碳吸附脱纤维人血浆中。
    【适用范围/预期用途】该产品用于雌二醇项目测试的校准。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期16个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403977号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-15
    【有效期至】2024-03-14

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    拖欠经销商货款 大三甲被调查
    处罚医院财务科科长医保局约谈拖欠货款的医院近日,苏州市医保局发布《苏州市药品(医用耗材)采供责任约谈制度(试行征求意见稿)》(下称《征求意见稿》),明确要求约谈拖欠货款的医疗机构。《征求意见稿》显示,医疗机构有下列违规行为之一,行为发生地所在市区医疗保障行政部门应主动对其约谈(一)未按规定与供货企业签订相关合同(集采品种);(二)未如期完成合同约定采购量(集采品种);(三)连续三个月在江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台(以下简称省平台)采购报量发送订单到货验收等操作规范不及时不准确;(
    2020/6/30 8:59:28

    拖欠经销商货款 大三甲被调查

    板蓝根泡腾片等18种药品处方药转非处方药
    月日,国家药品监督管理局发布关于调整板蓝根泡腾片泡腾片等个品种管理类别的公告(年第号)。公告显示,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根泡腾片等种药品由处方药转换为非处方药;伤湿止痛止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则,由乙类非处方药转换为甲类非处方药。同时还发布了具体品种名单及非处方药处方药说明书范本。需修订药品说明书值得注意的是,相关企业需在月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充
    2018/5/9 9:08:04

    板蓝根泡腾片等18种药品处方药转非处方药

    上周药品审评周报 1类降糖药贝那鲁肽或将批产
    上周()进入审评程序以及审评完毕的药品数量均下降。其中正大天晴类抗乙肝乙肝新药艾酚福韦及其片剂进入审评程序;此外还有个类新药新获批临床,个类生物制品可能批产!上周看点一上海仁会生物制药股份有限公司款类降糖药的上市申请审评完毕贝那鲁肽注射液注射液和注射用重组人胰高血糖素类多肽(),受理号分别为,均为治疗用生物制品。贝那鲁肽注射液是重大专项品种,年月才申报,在去年“”要求自查的个药品名单中,现在三合一审评已完成,标准和说明书也完成,应该是批产了吧注射用重组人胰高血糖素类多肽()的申报就比较早啦,年月
    2016/11/29 14:31:23

    上周药品审评周报 1类降糖药贝那鲁肽或将批产

    器械消毒不当:连续6年成为美国十大医疗危害之一
    内窥镜和手术器械的清洗消毒不充分同时跻身于年《大患者安全问题》和《大医疗技术危害》中。年再次榜上有名。实际上,不仅如此,该问题已经连续年来成为十大医疗技术危害之一。“我们继续在这里来看这个问题,有时在媒体的报告中也会看得到。”研究所高级项目主管说。当我们在准备《年大医疗技术危害》的时候,埃博拉病毒成了各大媒体的头条新闻,“都在强调清洗和消毒的极端重要性。”说。由于可重复使用设备的清洗消毒不彻底而致传染性物质的转移造成的伤害是非常严重的。指出,根据美国联合委员会在年所进行的调查结果,超过一半的“迫
    2015/7/7 9:31:42

    器械消毒不当:连续6年成为美国十大医疗危害之一

    三明除了联盟限价 还有哪些杀手锏?
    近日,又有一个城市甘肃省庆阳市宣布加入三明联盟。目前,“三明联盟”已包括宁波市珠海市乌海市玉溪市太原市鄂尔多斯市庆阳市和河北省唐山市邯郸市沧州市衡水市邢台市张家口市个试点城市及个示范创建县,延伸至浙江广东内蒙古云南贵州山西福建河北甘肃等个省区。“三明联盟”力量日渐壮大。业界预计,未来可能会有更多的地级市选择加入。值得关注的是,以“三明模式”为代表的“三明联盟”将对医药产业带来怎样的影响第届全国医药经济信息发布会暨第届中国制药工业百强年会全国药店周即将于月日在广州白云国际会议中心举行。会上,相关重
    2016/11/3 13:40:24

    三明除了联盟限价 还有哪些杀手锏?

    降价风暴越演越烈,处方药该何去何从?
    新一轮的招标启动在即,未来处方药市场将如何走,这恐怕是医药人最为关心话题之一。笔者一直关注是处方药处方药市场,从我最熟悉的江西市场出发,和各位分享,也欢迎大家共同讨论。降价减品规,药企战线被全线收缩窥一斑而知全豹,让我先从江西省最具关注度的“新余模式”开始说起吧。年月日,新余市卫计委出台了《新余市市级公立医院非低价药品集中挂网采购实施方案(年版)》,明确了四家公立医院(新余市人民医院新余市中医院新余市妇幼保健院新钢公司中心医院)为采购主体,确定以分类采购质量类别及目录分组最高限价的制定网上议价的
    2015/10/22 9:12:25

    降价风暴越演越烈,处方药该何去何从?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。