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雌二醇校准品

    产品名称: 雌二醇校准品Calibrator 30
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400519号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】低值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶,高值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶,校准品定值卡,和条形码标签。低值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶,高值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶 ,校准品定值卡,和条形码标签。
    【结构及组成】为冻干状态。复溶后,低水平或高水平的雌二醇置于含叠氮钠(0.1%)和防腐剂的人血浆中。产品有效期:2-8℃保存,有效期:16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于雌二醇项目测试的校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5255-2011

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