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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Axis-Shield Anti-CCP EIA
    注册/备案号: 国械注进20152401100
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.01
    有效期: 2020-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Ltd
    【注册人住所】Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
    【生产地址】Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
    【代理人名称】杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
    【型号、规格】96 人份/盒
    【结构及组成】酶结合物、底物、终止液、洗涤缓冲液 10×、酶标板、样本稀释液 5×、校准品 1、校准品 2-6、临界值质控品、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃的温度下,禁止冷冻,有效期为12个月。
    【适用范围】本试剂盒用于半定量或定性检测人血清(包括血清分离胶管)或血浆(EDTA,肝素锂或枸橼酸钠)中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】英国

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