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血液分析仪用质控品
产品名称: |
血液分析仪用质控品4C Plus Cell Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400344号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.26 |
有效期: |
2013-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA 【生产地址】740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】1×3.3ml,2×3.3ml, 【结构及组成】【主要组成】由经过处理的稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗培养基中;同时还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品与COULTER试剂配合使用,用于COULTER血液分析仪的质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0451-2005
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