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血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品4C Plus Cell Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400344号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.26
    有效期: 2013-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA
    【生产地址】740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】1×3.3ml,2×3.3ml,
    【结构及组成】【主要组成】由经过处理的稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗培养基中;同时还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品与COULTER试剂配合使用,用于COULTER血液分析仪的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0451-2005

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