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血液分析仪用质控品
产品名称: |
血液分析仪用质控品4C Plus Cell Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400344号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.26 |
有效期: |
2013-02-25 |
变更日期: |
2011.01.06 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA 【生产地址】740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA 【型号、规格】1×3.3ml,2×3.3ml 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0451-2005 【备注】变更内容:生产企业注册地址由"4300 N. HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA"变更为"250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;11800 S.W.147Avenue,Miami,FL33196,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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