相关资讯

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



湖南恒伟生物医药产业园可解决5000多个就业岗位

月日，在冷水滩区举行了湖南恒伟生物医药产业园开工奠基庆典仪式，市区相关部门的负责人魏旋君张硕辅等出席了其开工奠基庆典仪式。魏旋君在庆典仪式上表示，湖南恒伟生物医药产业园项目目前总投资亿元，是冷水滩区近年来重点扶持的本土企业技术改造提升项目；这一项目的开工，可以有效的带动冷水滩新兴产业集群发展，提高我市整个医药产业的竞争力，提升我市区的知名度。冷水滩区政府区委及有关部门要同心同力，进一步优化服务，确保其项目能早日建成。其项目的业主要加快进度，认真做好产业规划，力争早投产，走出永州，走向世界。杨军元

2012/7/18 11:51:18



药品经营企业GSP认证公示（第1106号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江朗诺药业有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州萧山义桥镇湘南村峡山头号；法定代表人霍沁军；企业负责人霍沁军；质量负责人徐岗；经营范围中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品生物制品；企业所在地浙江浙江省注册地址

2015/11/17 14:21:05



国家药监局关于修订甲紫溶液药品说明书的公告（2020年 第138号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甲紫溶液药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有甲紫溶液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲紫溶液药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。甲紫溶液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取

2020/12/21 9:47:49



肝素行业未来要更加注重产品本身

在人类常见疾病中心脑血管疾病时极为常见的病种之一，在各家医院和各种卫生保健宣传中都能看见防治心脑血管疾病的踪影，而在具体的心脑血管疾病治疗方面肝素可以说是最为有效的治疗药物，鉴于心脑血管疾病的广泛性从而肝素市场需求量也就相应的不断加大。另外血液透析这种治疗方式在各家医院经常可以接触到，而肝素也是血液透析的必须药物。以上两种治疗的市场需求激励了大批企业从事肝素生产行业。专家表示最近一段时期内各种肝素品类的专利有效期也即将到期，这对于各家仿制药企业来说是一个难得的发展机遇，专家预计未来数年内肝素生产

2013/3/31 15:04:19



新药研发回报率已跌至四十年来最低谷

亿万富豪对冲基金经理比尔阿克曼（）在迫使肉毒杆菌制造商艾尔建（）出售给瓦利安特制药公司（）的过程中提出的理由基本上是错误的。默克（）和诺华（）都被视为药物研发的典范，但实际上都是落后企业。而辉瑞（）和阿斯利康（）绝不是因为无力开发新药而投入对方怀抱的不中用企业，实际上都是处于平均水平的企业。这些都是证券研究集团（以下简称）旗下医疗行业研究公司（）首席分析师理查德埃文斯（）按照研发生产力排名编制的一份家顶级制药公司榜单中得出的一些意外结论。埃文斯曾在罗氏（）担任高管，并且曾经长期担任华尔街分析师。

2014/6/18 15:39:26