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人乳头状瘤病毒检测试剂盒荧光法

    产品名称: 人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法)cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit
    注册/备案号: 国械注进20143405904
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.22
    有效期: 2019-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA
    【生产地址】1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】960测试;240测试。
    【结构及组成】cobas 4800 HPV 主要混合物(HPV MMX ) 、cobas 4800 HPV Mg/Mn 溶质(HPV Mg/Mn )。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃储存,有效期至24个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头状瘤病毒。
    【生产国或地区(中文)】美国

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