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人乳头状瘤病毒检测试剂盒荧光法
产品名称: |
人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法)cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit |
注册/备案号: |
国械注进20143405904 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.22 |
有效期: |
2019-12-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc 【注册人住所】1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA 【生产地址】1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】960测试;240测试。 【结构及组成】cobas 4800 HPV 主要混合物(HPV MMX ) 、cobas 4800 HPV Mg/Mn 溶质(HPV Mg/Mn )。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃储存,有效期至24个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头状瘤病毒。 【生产国或地区(中文)】美国
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