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注吸总配置商品名
产品名称: |
注吸总配置(商品名:PhacoFit)PhacoFit Titanium I/A Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2040385号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.26 |
有效期: |
2013-02-26 |
变更日期: |
2010.09.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc. 【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 【生产地址】8415 154th Avenue NE Redmond, WA 98052 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包括注/吸手柄、直头注吸头,90度注吸头,45度灌注套头和直头灌注套头组成,非无菌产品,使用前需灭菌。详见附页。 【适用范围】用于和眼力健锐灵白内障摘除系统配套使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5041-2008 《注吸总配置》 【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Advanced Medical Optics, inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2040385号”变更为“国食药监械(进)字2009第2040385号(更)”,原证自发证之日起作废。
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