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1725个参比制剂备案！竞争升级 15个产品最激烈

月，中国食品药品检定研究院发布了两次企业参比制剂备案情况的信息。第一批发布的时间是月日，汇总的内容是截至年月日企业提交的参比制剂备案信息，共公布个产品备案信息；第二批发布时间在国庆节前一天，汇总的内容是截至年月日的备案信息，共公布个产品备案信息。至此，共个产品备案信息被公布。公布信息类型分为“备案”“申报”和“推荐”三类。其中，“备案”是仿制药企业对已在国内上市的自家生产仿制药对应的原研药进行备案申请。“申报”则为原研厂家以及在欧美上市的仿制药厂家申报参比制剂。“推荐”则为行业协会类推荐原研药品

2016/10/8 9:17:19



2019医保目录调整来了！新一轮谈判6月公布名单

月日，国家医保局网站对《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）开始征求意见，时间截止月日。《意见稿》指出，药品目录调整涉及西药中成药中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。其中，调入的西药和中成药应当是年月日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物癌症及罕见病等重大疾病治疗用药慢性病用药儿童用药急救抢救用药等。调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过

2019/3/14 11:40:54



美国政府允许绝症患者使用未获批药物

美国总统特朗普日签署了被称为“尝试权”的新法案，允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准处于试验阶段的药物。该法案规定，濒临死亡或罹患可能导致显著早亡疾病的患者有权寻求已通过美药管局一期临床试验但尚未获批上市的药物。一期临床试验指新药开发过程中，经动物实验证明药品安全性和可靠性后，开始在少量目标人群中进行试验，通常为到人左右，研究人体对新药的反应和耐受性。二期和三期临床试验在符合药品适应症的患者中进行，通常临床试验最低病例数分别为例和例。很多药物在这两个阶段因疗效不佳或副作用大而遭淘汰，通过

2018/6/1 11:02:35



过于呵护中药让其如何适应复杂环境

中药固然是我们的国粹但是也不能就此就过于偏袒它，有些人一提起国粹就认为该单方面的保护，稍有一些批判性的言论就会认为这种看法是不尊重中国传统的表现，而如果客观的来说这种态度实则最后会毁了中药传统文化，过犹不及我们应该是都了解的，而现在部分国人对待中药的积极偏向态度就显得有些过了，这最后中药即便是扶持起来了也会变成温室中的花朵，其难以承受一点挫折与磨难，比如最近中药海外国际化遇到的障碍就是花朵遇到挫折了，原本在国内有着大量的行业人士和利好政策进行呵护，结果一出去就碰到人家的冷屁股和高标准政策，灰头土

2014/1/19 18:26:59



HPV怕什么？施耐克！

众所周知，的宫颈癌是由病毒引发的，所以称之为罪魁祸首毫不夸张。特别是一些高危亚型的病毒株，它们可以长时间潜伏在人体内，并可能在宫颈部位导致细胞异常，随着时间的推移，异常细胞就有可能为变成癌细胞创造条件。一旦肿瘤出现，它就会在宫颈及周边地带扩散。当然，如果发现感染了，既不能掉以轻心，又不能过于担心。如今不仅有相关的疫苗可以对于进行早期的有效预防。同时还有很多医疗产品也对有非常好的灭活。今天我们就来认识一下，两款效果非常好的产品施耐克江苏生物制药有限公司的保生病毒灭活制剂和保生灭活病毒制剂。施耐克江

2021/12/2 13:40:47



深耕胶原蛋白 东宝生物咬定“大健康”

提起内蒙古包头，人们马上想到的可能是小肥羊稀土或者是丰富的煤矿，但当上证报记者走进坐落于包头昆都河畔的东宝生物时，才发现产业升级以及高科技之风潮，已悄然浸润到了这片土地。“我们明胶产销规模已经比肩全球老大法国罗赛洛，现在的战略是向更高端的胶原蛋白产品进军了。”年过六旬的东宝生物董事长王军如此介绍，他那带有包头方言的口音，别有一番质朴。要规模更要高价值夏雨过后，淡淡的彩虹浮在昆都仑河上空，呼吸着清新的草原空气，我们走进了河畔的东宝生物总部。规范整洁的车间，缤纷多彩的胶原蛋白产品，以及公司高层如数家

2014/7/11 9:20:30