经颅及周围血管多普勒诊断系统

产品名称： 经颅及周围血管多普勒诊断系统Transcranial and Peripheral Vascular Doppler System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3232881号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.08.13 有效期： 2016-08-12 变更日期： 2013.06.09 产品介绍： 【注册人名称】Natus Neurology Incorporated 【注册人住所】1850 Deming Way Middleton,Wisconsin 53562 USA 【生产地址】IDA Business Park Gort，Co Galway，Ireland 【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司 【型号、规格】Sonara/Tek 【结构及组成】产品由主机、电源适配器、超声探头2MHz（PW）、超声探头2MHz（PW） MONITORING、超声探头4MHz（PW/CW）、超声探头8MHz（PW/CW）、脚踏控制装置、手控制装置组成。性能见产品标准。 【适用范围】该产品适用于颅骨内和外周血管的无创医疗诊断，测量病人动脉和静脉的血流速度。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2782-2012《经颅及周围血管多普勒诊断系统》 【售后服务机构】上海本迪医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期：2015.09.15，“ 注册人住所:1850 Deming Way Middleton, Wisconsin 53562 USA;代理人名称: 上海本迪医疗器械有限公司;代理人住所: 上海市宝山区长江西路1180号405-6”变更为“ 注册人住所: 3150 Pleasant View Road, Middleton Wisconsin53562 USA;代理人名称: 内特斯医疗仪器(北京)有限公司;代理人住所: 北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室”。 【备注】生产者名称由“Cardinal Health 209 Inc.”变更为“Natus Neurology Incorporated”；生产者地址由“5225 Verona Road,Madison,WI 53711 USA”变更为“1850 Deming Way Middleton,Wisconsin 53562USA”；代理人和售后服务机构由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“上海本迪医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3232881号”变更为“国食药监械(进)字2012第3232881号（更）”,原证自发证之日起作废。