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经颅及周围血管多普勒诊断系统

    产品名称: 经颅及周围血管多普勒诊断系统Transcranial and Peripheral Vascular Doppler System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3232880号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.13
    有效期: 2016-08-12
    变更日期: 2013.06.09
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Neurology Incorporated
    【注册人住所】1850 Deming Way Middleton,Wisconsin 53562 USA
    【生产地址】IDA Business Park Gort,Co Galway,Ireland
    【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司
    【型号、规格】Sonara
    【结构及组成】产品由主机、超声探头2MHz(PW)、超声探头2MHz(PW) MONITORING、超声探头4MHz(PW/CW)、超声探头8MHz(PW/CW)、脚踏控制装置、手控制装置组成。性能见产品标准。
    【适用范围】该产品适用于颅骨内和外周血管的无创医疗诊断,测量病人动脉和静脉的血流速度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2668-2012《经颅及周围血管多普勒诊断系统》
    【售后服务机构】上海本迪医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.15,“ 注册人住所:1850 Deming Way Middleton, Wisconsin 53562 USA;代理人名称: 上海本迪医疗器械有限公司;代理人住所: 上海市宝山区长江西路1180号405-6”变更为“ 注册人住所: 3150 Pleasant View Road, Middleton Wisconsin53562 USA;代理人名称: 内特斯医疗仪器(北京)有限公司;代理人住所: 北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室”。
    【备注】生产者名称由“Cardinal Health 209 Inc.”变更为“Natus Neurology Incorporated”;生产者地址由“5225 Verona Road.Madison,WI 53711 USA”变更为“1850 Deming Way Middleton,Wisconsin 53562USA”;代理人和售后服务机构由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“上海本迪医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3232880号”变更为“国食药监械(进)字2012第3232880号(更)”,原证自发证之日起作废。

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