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全自动免疫组化染色系统
产品名称: |
全自动免疫组化染色系统BenchMark(r) ULTRA Advanced Staining System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1412878号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.07 |
有效期: |
2016-08-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ventana Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】BenchMark(r)ULTRA 【结构及组成】染色机,电脑,配套软件,产品注册探头,标签、报告打印机,USB闪存盘。染色机包括四个主要部件:1)玻片抽屉;2)试剂分发系统;3)散装试剂;4)废液容器。 【适用范围】该产品采用特定的免疫组织化学或原位杂交体外诊断试剂自动为显微镜载玻片上的组织学或细胞学样本染色。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3603-2012《全自动免疫组化染色系统》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
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