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微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称: |
α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N α1-Microglobulin Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402781号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】N 乳胶α1-微球蛋白测定试剂: 1 × 2 mL; N 辅助试剂 A: 1 × 2 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2860-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】N乳胶α1- 微球蛋白测定试剂:用高纯度人α1- 微球蛋白免疫兔子制成;N辅助试剂A:包含缓冲液中的清洁剂。产品有效期:2°C-8°C保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于通过 BN* 系统对人尿液中的α1- 微球蛋白进行定量分析。 【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。
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