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微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

    产品名称: α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N α1-Microglobulin Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402781号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】N 乳胶α1-微球蛋白测定试剂: 1 × 2 mL; N 辅助试剂 A: 1 × 2 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2860-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】N乳胶α1- 微球蛋白测定试剂:用高纯度人α1- 微球蛋白免疫兔子制成;N辅助试剂A:包含缓冲液中的清洁剂。产品有效期:2°C-8°C保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于通过 BN* 系统对人尿液中的α1- 微球蛋白进行定量分析。
    【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。

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