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微球蛋白测定试剂盒散射比浊法
产品名称: |
α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N α1-Microglobulin Kit |
注册/备案号: |
国械注进20162400523 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】α1-微球蛋白测定试剂: 1 × 2 mL;辅助试剂 A: 1 × 2 mL。 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗血清为液体动物血清,是用高纯度人 α1-微球蛋白免疫兔子而制成的,活性抗体浓度<1g/L,防腐剂:叠氮化钠<1g/L。辅助试剂A 包含在缓冲液中的清洁剂,防腐剂: 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(大约 6 mg/L),2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(大约 2 mg/L)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期24个月。
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