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肠胃诊断系统商品名
产品名称: |
肠胃诊断系统(商品名:Insight)Gastrointestinal Diagnostic system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2210239号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.05 |
有效期: |
2013-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sandhill Scientific, Inc. 【注册人住所】Sandhill Scientific, Inc. 【生产地址】9150 Commerce Center Circle, Suite 500,Highlands Ranch, CO 80129, USA 【代理人名称】北京爱博咨科技有限公司 【型号、规格】PHNS, PHNS-A, PHNS-P, PHIS, PHNSE, ZAN-S61C01E, ZIN-S61C01E, ZPN-S61C46E, ZPN-S61C01E, ZAI-S61C04E 【结构及组成】性能:酸碱度测量范围:1.0-8.0,允差不大于±0.5;阻抗测量范围:100 -10,000欧姆,允差±60欧姆,或±5%,取较大的;压力测量 0-100mmHg, 允差±5%。组成:包括控制单元、信号调节单元和电缆、转换器、分析软件,探头。 【适用范围】该产品为胃肠医生、外科医生和其他经过训练的医务人员使用进行食道,胆道和肛门直肠检查并记录和诊断胃肠系统动力紊乱,检测食道酸碱度,测试阻抗与压力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5193-2009《肠胃诊断系统》 【售后服务机构】北京爱博咨科技有限公司
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