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声音处理器及附件
产品名称: |
声音处理器及附件Sound Processor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2210198号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cochlear Limited 【注册人住所】14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia 【生产地址】14 Mars Road,Lane Cove NSW 2066 Australia ; 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】CP810,CP802 【结构及组成】产品由处理器单元,电池模块,线圈,线圈导线,耳钩,CR110远程助手(CP810:标准配置;CP802:选配件),以及附件组成,附件见注册产品标准。 【适用范围】该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 6112-2012《声音处理器及附件》 【售后服务机构】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
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