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正电子发射及射线计算机断层成像系统正电子发射及射线计算机断层成像系统

    产品名称: 正电子发射及X射线计算机断层成像系统正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20143335342
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.17
    有效期: 2019-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
    【注册人住所】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
    【生产地址】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602——1605
    【型号、规格】Gemini TF 16
    【结构及组成】系统由PET/CT机架、患者床、电气柜、控制台、图像采集及处理系统组成。其中PET平台为Astonish TF, CT部分平台为Brilliance 16。CT部分可采集16层图像,CT探测器为24排,PET部分为44环LYSO探测器。
    【适用范围】产品为融合了正电子发射计算机断层成像和X射线计算机断层成像技术的辐射成像系统,用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。该系统的PET部分和CT部分也可用于独立的PET或CT诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2018-03-12 “注册人名称:Philips MedicalSystems (Cleveland), Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:PhilipsMedical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。

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