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血管内造影导管商品名中心循環系血管造影用

    产品名称: 血管内造影导管(商品名:Glidecath)Angiographic catheter(中心循環系血管造影用カテーテル)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774813号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
    【生产地址】日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为单编织层导管和双编织层导管,由导管、导管座和保护套管(仅限双编织层导管)组成,表面涂覆涂层。制造材料为:导管内层:含有钨的热塑性聚氨酯(单编织层导管)、含有硫酸钡的热塑性聚氨酯和聚酰胺弹性体混合物(双编织层导管);导管编织层:316不锈钢;导管外层:含有钨的热塑性聚氨酯;导管座:尼龙12;保护套管:聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管造影术,将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处,也可以用于导引导丝或导管进入目标位置。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】テルモ株式会社/泰尔茂株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 6288-2012《血管内造影导管》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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