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含丁香酚水门汀
产品名称: |
含丁香酚水门汀Temp-Bond |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2634600号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kerr Corporation 【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA 【生产地址】Via Passanti,332 Scafati Salerno 84018 Italy 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】型号:00370 规格(基质:50g/支+催化剂:15g/ 支×1支)/盒; 型号:33215 规格(11.8g/支×2支)/盒 【结构及组成】本产品是由基质和催化剂组成。基质的化学成分及含量:矿物油10 %、氧化锌89 %、氧化铁1%。催化剂的化学成分及含量:天然树脂61%、丁香酚38%、醋酸锌盐1%。产品性状为膏状。产品主要性能:固化时间2-7分钟、抗压强度应不大于35 MPa,薄膜厚度不大于25μm。 【适用范围】本品为临时修复材料, 主要用于临时修复体包括临时冠、桥、嵌体、高嵌体的粘固。本产品在患者口腔中停留的时间不大于15天。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6160-2014《含丁香酚水门汀》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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