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临床急需境外新药审评细则来了！将建专门通道、发布纳入品种名单

月日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，以便加快临床急需的境外上市新药审评审批。入选品种范围近十年在美国欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药，符合下列情形之一的（一）用于治疗罕见病的药品；（二）用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；（三）用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。国家药品监督管理局国家卫生健康委员会按照上述品种范围，组织开展品种遴选。遴选工作坚持以临床价值为导向，遵循公开公平公正的原则

2018/10/31 14:53:00



“两会行情”正热 中资医药股走势分化

由于投资者憧憬在即将召开的“两会”上，将会释放出养老和医疗服务方面的利好，近期内地股市场上的医药股表现强势，在港上市的中资医药股也不甘人后，升势凌厉。有分析人士提醒称，随着炒作炒作热度的降温，医药股的走势正趋于明显分化。港股大市昨日早盘轻微高开，之后在内银股及内房股的拖累下掉头下跌。恒生指数盘中接连跌穿天及天均线，盘中跌幅更一度扩大至多点，午后跌幅则维持在点左右。恒生指数昨日收市报点，全日下跌点，险守于天均线约点。从个股表现看，前期整体强势的内地医药股走势分化。截至昨日收盘，复星医药股吧逆市上涨

2014/2/25 8:31:07



印度版氯吡格雷杀入中国市场 竞争格局将变？

近日，印度制药企业瑞迪博士的硫酸氢氯吡格雷片在国内申请生物等效性试验，加入这一大品种竞争大局中，如果顺利，有媒体猜测这家印度药企或加入下一轮的带量采购。印度仿制药或将大规模入华据国内媒体统计，年以来申报进口仿制药最多的国家和地区首位是印度，其次是瑞士，再次是台湾和希腊。申报产品最多的企业则为印度瑞迪博士，申报产品包括孟鲁斯特纳阿托伐他汀地拉罗司分散片醋酸阿比特龙片氟维司群注射液注射液和碳酸司维拉姆片等。其次是诺华山德士，申报产品包括草酸艾司西酞普兰片伏立康唑片糠酸莫米松鼻喷雾剂沙美特罗替卡松粉吸

2019/2/21 14:03:01



医药创新发展风险大不如做联合创新选择

我国在戴上医药大国帽子的同时却还被加上一个小标签，那就是仿制药大国，这种待遇就如同有人说你是一个成年人但是却是一个虚弱的成年人。当然有人会说仿制药大国怎么能说是虚弱呢，其拥有的一样是规模庞大的医药工业实力，的确我国的医药工业发展实力位居世界前列。但是评价一个国家的医药发展水平更多的要看其可持续发展能力也就是未来成长空间，这么一说我们就能看出欧美强势药企已经立足几十年甚至百年，其立足的基础自然是不断推陈出新适应医药行业市场的新药物和新技术，但是谁听说过仿制药能一直走下去的，说到底仿制药是为了赢得现

2013/5/2 22:53:30



医药板块：短线要注意过度上涨后的回调及中报风险

在上周，整个环球医药网医药板块呈现分化走势，大涨的均为前期强势股，如香雪制药永生投资等。数据显示，自月日至上周五收盘，涨幅超过的医药股就已经超过了只；其中，白云山和广州药业这两只个股股价均双双翻倍，同时，具有医药和金改概念的永生投资，其股价涨幅也超过了，表现相当抢眼。然而，星湖科技中源协和两只股便就自月以来累计分别下跌了和，领跌整个医药板块。上周市场回顾，从上周二级市场的走势来看，大涨的均为前期强势股，广州药业在上周五早盘小幅低开后一路攀升至盘尾已经封住涨停，价格再创历史新高，但是买入筹码仍然较

2012/7/16 14:19:33



借助“一带一路”战略 中医药行业加速发展

宋体专家表明，借助“一带一路”战略，中医药在国际市场上有着可观的发展前景，有很多事情都是可以做的。宋体首先，我国要加强与宋体等国际组织的联系。从全球发展范围来看，宋体“一带一路”沿线国家主要位于世卫组织东南亚区域东地中海区域欧洲区域及非洲区域，加强与这些国家所在国际组织的联系很有必要。宋体第二，我国要加强与“一带一路”沿线国家的中医药医疗合作教育合作及科研合作。在签署相关协议的前提下，根据我国中医药的特点和沿线国家医药的优势，可以开展有针对性的相关活动。加强与“一带一路”沿线各国政府间中医药合作

2015/5/18 22:13:35