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湖北省500余家医疗器械生产企业将配备管理者代表

为规范第二类三类医疗器械生产企业质量管理体系的建立和实施，保持质量管理体系科学合理与有效运行，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。根据该《办法》，湖北省余家二类三类医疗器械生产企业将逐一配备管理者代表。《办法》共条，分别规定了管理者代表的概念管理者代表的任职条件和职责管理者代表的任命和备案程序等。《办法》规定，管理者代表是指具有相应专业技术资格和工作经验，经法定代表人授权，全面负责医疗器械质量管理工作的企业副总经理或高级管理人员

2015/10/13 16:16:01



医保钱不花出去民众负担从何减

每当社会上出现一些看病贵的问题时候医保总会被亮出来说事，而一旦说到医保那医保基金就难以独善其身逍遥自在的立足，很多时候医保报销难以及报销水平低都被视为看病贵的因素之一，但是对于这一看法不少专家却不停的为医保基金洗地，大量的专家用无数的数据来证明我国的医保基金有着巨大的缺口，既然缺口存在也就能反映出我们的医疗保险状况其实是超额服务的，这样说来好像患者民众倒是有些无理取闹了，人家医保都已经透支服务了你还在抱怨服务力度不够，结果最后必然会出现一些关于增加医保缴费额度的说法出来试探民众心理。不过我们也明

2014/1/14 17:56:06



春天会引发的一些疾病

容易引起人们的焦虑与困惑。“一年之计在于春”，今年要做的各项工作或学习刚刚开始，所以给人们心理上造成比较大的压力。上火的人较多，人们经常觉着口干舌燥，容易发火，工作效率还低，还有些人脸上长疙瘩痤疮。建议从以下个方面预防首先，保证充足睡眠，早晨起床后用冷水洗脸，冷水洗脸可以刺激皮肤和大脑，以尽快刺激血液循环变化。其次，注意室内通风，要有午休时间，尽量不要“开夜车”。最后，多锻炼身体，这样可以加快大脑处理信息的反应速度，改善机体的新陈代谢过程，促进血液循环，对中枢神经系统内分泌系统有很好的刺激作用。

2008/7/10 12:18:32



食品药品监管总局办公厅关于修订含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对含左旋延胡索乙素药品处方药说明书和非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。并在补充申请备案后个月内对已出厂的处方药说明

2013/11/20 16:05:01



官宣三个文件，直指血液制品信息化

月日，国家药监局发布了三个与血液制品相关的文件药品生产质量管理规范（年修订）血液制品附录修订稿，自发布之日起实施。其中，对于附录第条和条，企业信息化建设工作需要一定周期，应在年月日前符合相关要求；新建车间或者新建生产线应符合上述要求。血液制品生产智慧监管三年行动计划（年）按照率先实施分批推进的原则，通过三年行动，年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能，有力保障血液制品质量安全。血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）自发布

2024/6/12 9:58:19



宁夏药监局公布监查计划：重点查药店特殊药品

月日，宁夏回族自治区药监局分别印发了《年全区药品生产特殊管理药品监督检查计划》（以下简称《检查计划》），《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度（试行）》（以下简称《检查制度》）的通知。针对特殊药品展开行动《检查计划》指出，为落实“四个最严”要求，强化企业主体责任意识及质量安全意识，消除药品生产环节系统性区域性安全隐患，贯彻落实禁毒成员单位职责，结合《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》有关要求及我区企业实际情况，制定本计划。检查范围全区持有《

2019/3/15 13:44:06