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酶定标液
产品名称: |
酶定标液Enzyme Verifier |
注册/备案号: |
国械注进20162401440 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.11 |
有效期: |
2021-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】产品编号:DC19 包装规格:6瓶: 2瓶(水平1,2.0mL/瓶,复溶) 2瓶(水平2,2.0mL/瓶,复溶) 2瓶(水平3,2.0mL/瓶,复溶) 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶定标液是一种含有以上所列酶的冻干人血清基质产品。 (具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对碱性磷酸酯酶 (ALP)、淀粉酶 (AMY)、γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、门冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 的检测方法进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下保存,有效期12个月。
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