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食品药品监管总局办公厅关于注销鱼肝油酸钠注射液药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销鱼肝油酸钠注射液个规格药品批准文号的请示》（沪食药监药注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海东海制药股份有限公司东海制药厂的鱼肝油酸钠注射液个规格的药品批准证明文件及批准文号（见附件）。请你局告知相关企业。特此通知。附件鱼肝油酸钠注射液个规格药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2014/1/7 12:00:01



7亿止血药！扬州中宝药业的氨基己酸注射液首家过评

近日，国家药监局官网显示，扬州中宝药业的氨基己酸注射液注射液通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂市场规模超过亿元，同比增长。氨基己酸属于抗纤维蛋白溶解药，通过定性阻抑纤溶酶原与纤维蛋白结合，防止其激活，从而抑制纤维蛋白溶解，高浓度（）则直接抑制纤溶酶活力，达到止血止血效果，临床上适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。目前国内获批的氨基己酸制剂主要包括氨基己酸注射液氨基己酸氯化钠注射液及氨基己酸片，米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医

2022/6/6 9:45:43



总局关于6批次药品包装材料不合格的通告（2017年第66号）

经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院家药品检验机构检验，标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等家企业生产的批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业品名和生产批号为临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为广东集鑫塑胶制品有限公司生产的批号为和汕头市万安塑料工艺有限公司生产的批号为的口服固体药用聚丙烯瓶，沈阳市万泉橡胶制品厂生产的批号为湖北利康医用材料股份有限公司生产的批号为的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。不合格项目为溶出物试验和鉴别（详见附件）。二对上述不

2017/4/27 15:40:01



教您怎样选择安全有效的花露水

夏季蚊虫肆虐，花露水成了家家必备的驱蚊产品，市面上花露水种类繁多，如何选择有效又安全的产品呢且看小编给您的一些建议。目前，花露水市场更趋规范化，所有在售花露水都有表明有效成分，常见的有效成分为避蚊胺驱蚊酯，这两种物质都有显著的驱虫效果，但避蚊胺对皮肤有一定的副作用，特别是婴幼儿皮肤免疫系统发育尚未完全，所以最好不要使用含避蚊胺的花露水，而即使是成人在皮肤破损的情况下也不应使用含有避蚊胺的花露水。相对于避蚊胺，驱蚊酯对皮肤和粘膜无毒副作用无过敏性及无皮肤渗透性等优点，且驱蚊时间更长，是标准蚊虫驱避

2011/8/8 11:27:57



信达生物（01801.HK）：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新&#174；（利厄替尼片）

信达生物发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新利厄替尼片的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往经治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。

2025/1/17 8:45:38



289目录产品启动临床现状：5个产品竞争者最多

一年过去，看看这个应在年底前完成一致性评价的产品目录，目前进程如何年总局要求提高已上市的仿制药提高质量，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药须开展一致性评价。年公布了个应在年底前完成一致性评价的产品目录。年目录的登记号数个，年个，年上升到个。个产品中仅个已启动临床登记。没有豁免或简化的产品中，年至今暂未登记临床的产品共个，这个产品中，其中个品种对应的所有规格都有参比制剂，必须要在年年底完成一致性评价。个品种涉及三改“改剂型改规格改盐基”，年若还没完成药学研究则年年底基本不可能完成一致性评

2018/1/9 9:18:27