髋关节假体交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫商品名
产品名称: |
髋关节假体-交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名:Trabecular Metal)Trabecular Metal Revision Shell Liners |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462299号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.29 |
有效期: |
2016-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Street,P.O.Box708,Warsaw,IN 46580,USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由交联超高分子量聚乙烯材料制成,产品可分为0度标准翻修衬垫和10度偏斜式翻修衬垫,其直径有28mm,32mm,36mm和40mm。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品应使用骨水泥用于Trabecular Metal髋臼翻修杯的首次植入或原位重植,翻修由于关节不稳定、磨损和/或损坏的聚乙烯受力表面。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2558-2012《髋关节假体-交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名:Trabecular Metal)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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