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有边敷料

    产品名称: 有边敷料(DuoDERM (CGF))DuoDERM CGF Control Gel Formula Border Dressing
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2641099号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-07
    变更日期: 2012.06.28
    产品介绍: 【注册人名称】ConvaTec Inc
    【注册人住所】200 Headquarters Park Drive Skillman,New Jersey 08558 USA
    【生产地址】211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409 USA
    【代理人名称】百时美施贵宝(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】187970、187971、187972、187973、187974
    【结构及组成】有边敷料为接触性创面敷料,无菌包装,一次性使用。其为中心(标准敷料)和外层组成。其中:中心(标准敷料)为含水状胶质。外层为聚氨基甲酸乙酯海绵材料的构成。
    【适用范围】本品可用于皮肤溃疡,包括深层创伤(第一期至第四期褥疮护理,下肢溃疡护理);表面创伤-例如轻微擦伤;灼伤-第二度灼伤;供皮区的创伤保护。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0267-2011《有边敷料》
    【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【备注】生产企业名称由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons,L.L.C”变更为“ConvaTec Inc”;生产企业注册地址由“Route 206 & Provinceline RoadPrinceton, N.J.08543”变更为“200 HeadquartersPark Drive Skillman,New Jersey 08558USA”;代理人和售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2641099号”变更为“国食药监械(进)字2011第2641099号(更)”,原证自发证之日起作废。

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