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有边敷料
产品名称: |
有边敷料(DuoDERM (CGF))DuoDERM CGF Control Gel Formula Border Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2641099号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-07 |
变更日期: |
2012.06.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConvaTec Inc 【注册人住所】200 Headquarters Park Drive Skillman,New Jersey 08558 USA 【生产地址】211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409 USA 【代理人名称】百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 【型号、规格】187970、187971、187972、187973、187974 【结构及组成】有边敷料为接触性创面敷料,无菌包装,一次性使用。其为中心(标准敷料)和外层组成。其中:中心(标准敷料)为含水状胶质。外层为聚氨基甲酸乙酯海绵材料的构成。 【适用范围】本品可用于皮肤溃疡,包括深层创伤(第一期至第四期褥疮护理,下肢溃疡护理);表面创伤-例如轻微擦伤;灼伤-第二度灼伤;供皮区的创伤保护。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0267-2011《有边敷料》 【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司 【备注】生产企业名称由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons,L.L.C”变更为“ConvaTec Inc”;生产企业注册地址由“Route 206 & Provinceline RoadPrinceton, N.J.08543”变更为“200 HeadquartersPark Drive Skillman,New Jersey 08558USA”;代理人和售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2641099号”变更为“国食药监械(进)字2011第2641099号(更)”,原证自发证之日起作废。
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