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一次性使用口咽通气道一次性使用口咽通气道

    产品名称: 一次性使用口咽通气道一次性使用口咽通气道
    注册/备案号: 国械注进20162662883
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-08
    有效期: 2021-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Intersurgical Ltd
    【注册人住所】Crane House,Molly Millars Lane,Wokingham,Berkshire,RG41 2RZ,UK
    【生产地址】Crane House,Molly Millars Lane,Wokingham,Berkshire,RG41 2RZ,UK
    【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司
    【代理人住所】常州新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室
    【型号、规格】1000035S、1100050S、1110055S、1111065S、1111570S、1112080S、1113090S、1114100S、1115120S
    【结构及组成】本产品由咬口和气道集成为一体。本产品由聚丙烯、热塑性弹性体、色母制成,一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于患者全麻手术时,支撑口腔防止咽喉堵塞。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由咬口和气道集成为一体。本产品由聚丙烯、热塑性弹性体、色母制成,一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于患者全麻手术时,支撑口腔防止咽喉堵塞。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:常州市新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室”变更为“代理人住所:常州新北区辽河路1011号”。

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