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骨盆底网片修复系统商品名
产品名称: |
骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA)GYNECARE PROSIMA Pelvic Floor Repair System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460017号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.07 |
有效期: |
2013-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Sarl 【注册人住所】Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland 【生产地址】Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】PROA1; PROC2; PROP1 【结构及组成】该产品为无菌一次性手术使用的套装,有3种规格:前骨盆底网片修复系统、后骨盆底网片修复系统和组合骨盆底网片修复系统。每种套装由PROLENE网片(聚丙烯)和一套方便网片植入物安置的导入杆(304不锈钢和聚碳酸酯),以及阴道支持器械-气囊组件(硅酮橡胶、聚氨酯)和一个注射器(给气囊充气用)组成。 【适用范围】该产品是通过放置GYNECARE GYNEMESH* PS不可吸收PROLENE*软植入网片,作为一个机械支持或是架桥,用于阴道壁脱垂时骨盆底筋膜结构的组织加固和长期稳定性,治疗筋膜缺陷。该产品在手术修补阴道壁脱垂后愈合期间能维护阴道,同时支持植入网片的定位。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5055-2008《骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA)》 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
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