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骨盆底网片修复系统商品名

    产品名称: 骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA)GYNECARE PROSIMA Pelvic Floor Repair System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460017号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.07
    有效期: 2013-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Sarl
    【注册人住所】Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
    【生产地址】Puits-Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】PROA1; PROC2; PROP1
    【结构及组成】该产品为无菌一次性手术使用的套装,有3种规格:前骨盆底网片修复系统、后骨盆底网片修复系统和组合骨盆底网片修复系统。每种套装由PROLENE网片(聚丙烯)和一套方便网片植入物安置的导入杆(304不锈钢和聚碳酸酯),以及阴道支持器械-气囊组件(硅酮橡胶、聚氨酯)和一个注射器(给气囊充气用)组成。
    【适用范围】该产品是通过放置GYNECARE GYNEMESH* PS不可吸收PROLENE*软植入网片,作为一个机械支持或是架桥,用于阴道壁脱垂时骨盆底筋膜结构的组织加固和长期稳定性,治疗筋膜缺陷。该产品在手术修补阴道壁脱垂后愈合期间能维护阴道,同时支持植入网片的定位。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5055-2008《骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA)》
    【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司

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