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国家药监局司长：医械企业飞检不够，将大力加倍！

医疗器械飞检力度加大，年飞检家的任务已完成过半，年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至家家家。近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，年飞检家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。该司长透露，年以来，国家药监局已在医疗器械监管上开展了六个方面的重点任务，包括严防严管严控医疗器械安全风险加强现场检查工作抓好抽检和问题处置工作以及强化医疗器械监管法规建设等。尤其是在打击无证经营和经营使用无证医疗器械整治行动上，今年中专门的行动方案将无证生产列为重点对象

2018/9/10 13:58:38



北京市对药品企业建设信用体系 震慑违法行为

不管作为哪个行业经营，守信是走向成功的必然之道，尤其是对于药品行业来讲，直接关系着民众的生命安全，企业必须要秉承着守信的理念，才能更好的造福于民众。近日有消息称，从下个月一号开始，北京市针对药品企业，建立起信用体系，只要在规定的时间内，扣分高达十二分的话，就会被例入黑名单，同时还会遭受多种惩罚。北京市此次发布的信用体系办法，结合了多个方面的制度建设起来的，能够有效的让药品企业保持良好作风，不敢在出现任何违法行为，约束力是相当的强。本次的办法也是规范药品行业的一种合理行为，通过信用积分来看出企业是

2014/12/15 22:43:00



脱细胞角膜基质医疗器械获批

宋体宋体年宋体月宋体日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》批准注册的产品。该产品取材于猪眼角膜，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪角膜的细胞外基质，由前弹力层和部分基质层构成，主要成分为胶原蛋白。在临床上适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗，以及角膜穿孔的临时性覆盖。宋体食品药品监督管理部门将继续加强产品上市后监管，保护使用者的健康和安全。

2015/5/5 12:00:01



清肺排毒汤不得使用单味中药配方颗粒调配使用

国家中医药管理局近日再次发布公告进一步规范“清肺排毒汤”使用及生产，强调不得使用单味中药配方颗粒调配使用，以免降低疗效，贻误救治。记者从国家中医药管理局获悉，河北省石家庄市吉林省近日分别出台新冠肺炎中医药防治方案，注重充分发挥中医药在疫情防控和临床救治中的独特作用，将“清肺排毒汤”作为密接隔离人员干预和新冠肺炎患者治疗首选方剂。公告说，近日，国家中医药管理局了解到部分中药企业使用单味中药配方颗粒调配“清肺排毒汤”供临床使用。为确保临床用药安全有效，“清肺排毒汤”应使用传统中药饮片调配，水煎煮使用

2021/2/1 9:24:59



3月1日起，“药品监管渎职罪”来了

月日，最高人民检察院官网发布了“关于执行《中华人民共和国刑法》确定罪名的补充规定（七）”（以下简称“补充规定”）。补充规定称，《最高人民法院最高人民检察院关于执行中华人民共和国刑法确定罪名的补充规定（七）》已通过，自年月日起施行。补充规定指出，根据《中华人民共和国刑法修正案（十）》《中华人民共和国刑法修正案（十一）》，结合司法实践反映的情况，现对《最高人民法院关于执行中华人民共和国刑法确定罪名的规定》《最高人民检察院关于适用刑法分则规定的犯罪的罪名的意见》作如下补充修改。需要注意的，补充规定里有

2021/3/2 9:36:44



这几类药，将无缘基药目录

年之后，基药目录管理办法再次修订，调整方向也随之浮出水面。近日，国家卫健委发布公告就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，意见反馈截止时间为年月日。目前，我国共发布过版基药目录，上一版基药目录品种由种增加至种，共加入种药品。而此次修订的基本目录管理办法也相比年版本，有了些许变化。这些药，无法纳入基药目录根据新版《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》的规定，共有类药品需调出，类药品进目录。属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出发生严重不良反应，或临床诊疗指南疾病防控

2021/11/17 13:40:13